Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Наценка на жизненно важные лекарственные средства в 2022 году». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Лекарственные препараты и медизделия выпускает единственный производитель в России или странах, которые не вводили санкции против России.
Сумма оптовых надбавок всех организаций оптовой торговли, участвующих в реализации лекарственного средства на территории Республики Дагестан, не должна превышать соответствующую предельную оптовую надбавку, установленную настоящим постановлением.
Реестр цен на ЖНВЛП. Предельные отпускные цены на ЖНВЛП 2022 г.
Перечень жизненно важных лекарственных препаратов на 2022 год — это список лекарств, которые утверждены Распоряжением Правительства от 12.10.2019 № 2406-р (в редакции от 23.12.2021).
По данным “Ъ”, документ уже вызвал критику со стороны иностранных фармкомпаний, не полностью сняты и возражения коллег по правительству.
Не учитываются цены на лекарственные препараты, закупка которых осуществлялась у единственного поставщика по п. 28 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ, путем запроса предложений и запроса предложений в электронной форме по п. 7 ч. 2 ст. 83 и п. 3 ч. 2 ст. 83.1 данного закона.
В ФЗ-61 закрепили новые формы проверочных мероприятий, которые ранее Росздравнадзор утвердил в положении о госконтроле за лекарствами: инспекционный визит и наблюдение. Инспекторы службы также смогут использовать привычные рынку выездные и документарные проверки, контрольные закупки и выборочный контроль качества лекарств.
Росздравнадзор — это ведомство, которое отвечает за оперативный мониторинг цен на жизненно важные лекарства. Специалисты Минздрава участвуют в проведении экспертиз и принятии решений. С июля 2020 г. все участники рынка лекарственных препаратов обязаны быть участниками системы «МОЛС». Система позволяет анализировать следующие данные:
- ассортимент и цены на лекарства, купленные для поликлиник и стационаров;
- величины оптовых и розничных надбавок;
- количество участников, участвующих в ежемесячном мониторинге, в разрезе регионов;
- реестр поставщиков ЖНВЛП.
Адрес учредителя:630559, Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, просп. Академика Сандахчиева, 11.
Цены на медикаменты из перечня ЖНВЛП регулируются государством. Такие препараты применяют при лечении пациентов в больницах в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Кроме того, препараты из перечня ЖНВЛП бесплатно выдаются льготникам по рецепту лечащего врача. Поэтому чем быстрее лекарство появляется в этом списке, тем доступнее оно для граждан.
В помощь ответственным за качество придет новый инструмент. С 1 марта в госреестре медизделий появятся дополнительные разделы с фотографиями и необходимой документацией (руководства, инструкции, технические паспорта и пр.) на них (Постановление Правительства РФ № 1650 от 30.08.2021). Для медизделий заработает аналогичная с лекарствами система ввода в оборот (приказ Росздравнадзора № 11020).
Стоимость медикаментов из перечня ЖНВЛП урегулированы государством. Такие используют, когда лечат пациентов в больницах в рамках программы госгарантий бесплатной медпомощи гражданам. Препараты из списка жизненно важных бесплатно выдают льготникам по рецепту лечащего врача.
Этим же распоряжением расширился перечень препаратов для лечения высокозатратных нозологий. В него вошли четыре новых лекарства, необходимые пациентам с рассеянным склерозом (кладрибин), множественной миеломой (помалидомид, иксазомиб) и гемофилией (эфмороктоког альфа).
Для закупки некоторых товаров, работ и услуг (ТРУ) госзаказчики должны проводить электронный аукцион. О том, какие ТРУ попали в аукционный перечень, есть ли в нем исключения и что ждет тех, кто выбрал неверный способ закупки, расскажем в статье.
Говоря о том, где брать цены с региональной надбавкой, важно понимать, что единого реестра итоговых стоимостей лекарств с наценкой не существует, — итоговая предельная стоимость каждого препарата устанавливается с помощью реестра цен на ЖНВЛП федерального уровня и реестра региональных наценок.
Без потерь тоже не обошлось. Из Перечня ЖНВЛП ушли отдельные лекарственные формы 11 МНН: мометазона, гонадотропина хорионического, мельдония, калия йодида, бензатина бензилпенициллина, амоксициллин + клавулановая кислота, тобрамицина, митомицина, карбамазепина, сальбутамола и комбинации мометазона с формотеролом. Один препарат — симепревир в капсулах был исключен.
Начнем с простого примера. Ни для кого не секрет, что на большую часть фармпрепаратов сегодня существует очень большой разброс цен. Наш отечественный препарат может стоить 20 рублей, а импортный оригинальный — 200. Исходя из существующей сейчас системы формирования надбавок, а она формируется в процентном соотношении, что выгоднее продавать аптеке? Естественно тот препарат, который стоит дороже.
В извещении и документации каждой закупки заказчик должен прописать начальную максимальную цену контракта (НМЦК). Что это за цена и как правильно ее рассчитать — в нашем обзоре.
Какие изменения ожидают рынок в части установления надбавок на жизненно важные лекарственные препараты?
Чтобы закупить некоторые иностранные товары нужно доказать, что в России и странах Евразийского экономического союза их не производят. Сделать это можно с помощью разрешения на закупку. Рассказываем, кто выдает такие разрешения и как их получить.
Документ закрепляет правила расчета предельной отпускной цены на препараты ЖНВЛП на 2022 год. В стоимость включают затраты на производство, оплату труда и накладные расходы с учетом инфляции.
Оптовые надбавки могут применяться при расчете НМЦК на препараты, начальных цен единиц лекарственных препаратов, которые включены в перечень ЖНВЛП в случаях, установленных п. 10 Порядка. При этом размер оптовой надбавки для лекарственных препаратов из разных ценовых сегментов определяется по наименьшему предельному размеру оптовой надбавки.
ВАЖНО! Все медицинские изделия и препараты, которые используют для лечения коронавируса, проходят регистрацию в упрощенной форме до 1 января 2022 года (ПП РФ № 1826 от 13.11.2020).
Список публикуют на официальном сайте госреестра цен, он обязателен для применения в медицине и закупках.
При осуществлении закупки у единственного поставщика по п. 9 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ заказчик вправе определять цену контракта, применяя исключительно метод сопоставимых рыночных цен без использования иных методов (п. 11 Порядка).
Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.
Предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на ЖНВЛП
Реестр ЖНВЛП — это список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В закупках лекарств без него не обойтись. На основе этих отчетов ФАС делает экономический анализ, соответствует ли надбавка заданному уровню, достаточно ли ее для покрытия расходов оптового и розничного звена. Если регион видит, что действующей надбавки недостаточно или по тем или иным причинам ее необходимо напротив уменьшить, субъекту необходимо подать документы для ее изменения.
Наценка на ЖНВЛС по регионам — это от 5 до 63% от отпускной цены лекарственного препарата, на которые поставщик вправе увеличить его стоимость при продаже. Конкретный процент устанавливается в каждом регионе РФ.
В 2011 году окончила УрГЮА (ИПиП), в 2013 — РАНХиГС по программе «Управление государственными и муниципальными закупками». С 2013 по 2018 года занималась юридическим сопровождением закупок бюджетных учреждений федерального и регионального уровней.
Подпишитесь на рассылку, чтобы за несколько уроков узнать, как проверить нишу; подготовить все, что нужно для участия; правильно заполнить заявку и вести себя во время торгов.
Эти надбавки имеют фиксированный уровень, установленный федеральными или местными исполнительными органами власти.
Адрес редакции: 630559, Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, просп. Академика Сандахчиева, 11.
Это изменение позволит нивелировать инфляционные риски при повышении стоимости лекарств и медизделий. А также даст возможность заказчикам проводить более крупные конкурентные закупки для достижения экономического эффекта оптовых закупок.
Государственный реестр цен на ЖНВЛП (ЖНВЛС) по состоянию на 11 апреля 2022 года
Причём, эту работу мы планируем проводить максимально аккуратно, с конкретными расчетами, и будем выносить все наши предложения на общественное обсуждение.
В случае если на участие в закупке не подано ни одной заявки при проведении каждой следующей закупки заказчик устанавливает минимальное значение НМЦК, следующее после НМЦК на препараты, по которой не подано заявок на участие в закупке.
Диджитализация рецептурного отпуска потребует от аптек взаимодействия с региональной и федеральной системами здравоохранения. В них нужно зарегистрировать не только аптеку, но и ответственных за отпуск фармработников, которым придется оформить электронную цифровую подпись.
Минздрав обязывает применять тарифный метод при расчете цены единицы лекарственного препарата для закупки лекарств, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Временно отменили разделение медизделий на лоты
Для чего ведут реестр. Где найти перечень ЖНВЛП. Как работать с реестром. Как рассчитать максимальную стоимость препаратов.
Оно пополнило реестр 22 новыми наименованиями, один препарат исключен. Для пяти препаратов, уже находящихся в реестре, добавили новые лекарственные формы.
Поиск по разделу производится только по той форме слова, которая задана, без учета изменения окончания.
Указанной информацией следует руководствоваться при подготовке документов для регистрации и перерегистрации предельных цен на лекарственные препараты.
Куда больший эффект для системы имеет региональный уровень — это установление предельных размеров оптовых и розничных надбавок. Как раз те полномочия, которые закреплены за субъектами РФ. Подчеркну, что эти полномочия также действуют с конца 2009 года, а с 2015 года надбавки могут быть установлены только после их согласования с антимонопольной службой.